Дослідження і розвиток в дії. Новий продукт компанії Bioteck: Activabone

Марко Морроні, науковий директор компанії Bioteck SpA (Італія).

Дефіцит кісткової тканини, будь-то внаслідок травми, патології чи дегенерації,  значно знижує якість життя пацієнта. Його правильне лікування, засноване на найсучасніших техніках регенеративної медицини, пов’язаних з біоматеріалами та медичними приладами останнього покоління, представляє терапевтичний підхід, який найбільш здатний гарантувати відновлення пошкодженої кісткової тканини або регенерацію відсутньої тканини, а не лише відновлення структури, але також сприяє повному функціональному відновленню. На сьогоднішній день ринок вимагає все більш ефективних кісткових трансплантатів як для практичного, так і для біологічного та біомеханічного використання, не втрачаючи з виду їх економічної конкурентоспроможності, в період пильної уваги до вартості та значного скорочення ресурсів також у секторі охорони здоров’я.
Марко Морроні, науковий керівник компанії Bioteck, представляє Exur-Teck®, нову запатентовану компанією Bioteck технологічну платформу, на основі інноваційної лінійки кісткових замінників Activabone®, зосереджуючись головним чином на хіміко-фізичній, біохімічній та біологічній характеристиці продукту.

Морроні, які характеристики ідеального замінника кістки?

Залежно від їх походження, заміщення кісток можна класифікувати як гомологічні, гетерологічні та синтетичні. В ідеалі кістковий замінник повинен мати структурні характеристики та біологічні властивості, щоб гарантувати повний клінічний успіх. Біологічно він повинен заміщувати клітини та кістку (наприклад, мезенхімальні стовбурові клітини та остеобласти) та забезпечувати біоактивний ефект на процес неостеогенезу (остеопромоція). Тривимірна структура повинна виконувати роль будівельного матеріалу для адгезії та проникнення всередину клітин та судин  і відкладення нового кісткового матриксу (остеопровідність),щоб потім повністю перетворитись у нові життєво важливі тканини пацієнта. Найефективніші кісткові замінники включають кісткові пасти, які зараз широко використовуються, оскільки вони практичні в управлінні, легко адаптуються до місця імплантації і можуть розраховувати на кінетику остеоінтеграції та прискорене перемоделювання.



Протягом останніх років компанія Bioteck інтенсивно працювала над поліпшенням реологічних властивостей кісткових паст. З якими результатами?

Ми інтенсивно працювали над цим, докладаючи значних інвестицій та великих зусиль усією компанією. Кісткові пасти представляють високоефективну альтернативу традиційним кістковим трансплантатам, однак носії часто мають реологічні властивості, які не підходять для забезпечення належної керованості під час трансплантації в середовищі крові. Ось чому ми розробили лінію гетерологічних кісткових паст другого покоління Activabone®, що відрізняється надзвичайним балансом між реологічними та біологічними властивостями для використання в ортопедії, нейрохірургії та хірургії обличчя. Activabone® створений завдяки об'єднанню Exur® - медичного полімерного гідрогелю (гідрогелю), розробленого та запатентованого Bioteck R&D - із DBM, кістковими гранулами або стружкою. Інноваційна технологія Exur-Teck® дозволяє   виробляти композитні біоматеріали зі змінною текстурою, пластичністю та реологічними властивостями (зокрема, ін’єкційні, ковкі, формувальні та попередньо сформовані кісткові пасти) завдяки регульованій в’язкопружності геліфікованого компонента.  Інноваційний гідрогель має специфічну функцію створення кісткових замінників за допомогою формули, яка забезпечує кінцевому користувачеві легшу керованість та застосування, ніж традиційна та частіше використовувана форма (порошок, гранули, стружка) компонентів кінського походження.



Як можна змінювати та оптимізувати в’язкість цих кісткових паст? Чи можете ви пояснити, що таке фактор "С"?  

Властива інновація цієї нової технології полягає у додаванні до полімерів певної кількості молекули з в'язкомодулюючою функцією - аскорбінової кислоти (АК, вітамін С) для цілей отримання гідрогелю необхідної щільності та в'язкості, використовуючи його здатність модулювати зшивання полімерних ланцюгів під час бета-променевої стерилізації кісткових паст, в які він змішується.

Які операційні та клінічні переваги?

За допомогою відповідного модифікування дози аскорбінової кислоти можна отримати надзвичайно універсальні та функціональні стерильні готові до вживання кісткові замінники, що мають специфічні контрольовані біологічні, біомеханічні властивості, текстуру, пластичність та адгезивність, щоб ідеально адаптуватися до геометрії кісткових дефектів будь-якого  розміру або форми, а також з можливістю одночасної зміни форми під час операції за допомогою скальпеля або ножиць.




Чи має цей інноваційний гідрогель якісь обмеження по використанню?

Ні, прямо навпаки:  за допомогою цієї технології можна отримати надзвичайно рідкі або щільні ін’єкційні кісткові пасти, залежно від конкретних показань до використання: або також податливі пасти, або пасти, які можуть утримувати та включати дуже структуровані гранули та стружку, щоб відповідати найрізноманітнішим хірургічним потребам.

Нарешті, що Ви скажете про дослідження компанії Bioteck в подальшій ретроспективі?

Ми інвестуємо в діяльність, спрямовану на оптимізацію, розробку та нові дослідження. І це значні кошти, більше 10% нашого обороту. Щоб забезпечити нам довіру не лише на національному, але й на міжнародному рівні, оскільки ми експортуємо свою продукцію приблизно в 60 країн світу. Проводити дослідження з нуля також означає не використовувати будь-яке державне фінансування  в першу чергу з боку Співтовариства, враховуючи, що ЄС, з іншого боку, більше зацікавлений у науково-дослідних проектах, які вже мають хорошу видимість продажів.

Завантажуйте цей електронний журнал, щоб дізнатися більше про переваги кісткових замінників компанії “Bioteck S.p.A.”: